工作内容:
1、全面负责公司质量管理体系的建立、实施和正常运行。
2、直接向总经理报告质量体系运行情况;
3、及时协调、处理影响质量体系正常运行的相关问题;
4、组织策划产品制造过程的质量控制,并不断改进;
5、 市场质量信息的收集、分析及改善的管理;
6、负责质量体系相关文件的审核和审批,并监督各部门质量体系文件的执行;
7、计量检验标准等管理制度的建立及执行;
8、组织开展管理评审活动;
9、对下属人员工作情况进行指导、检查及考核;
10、参与产品风险的策划与管理,组织对供应商的质量审计;
11、负责领导和组织内部质量体系审核,并将实施情况向总经理报告;
12、完成领导委派的其他事宜。
职位要求:
1、大专及以上学历,机械类、工程类、生物类等相关专业(如经验或资质符合,学历或专业可放宽要求);
2、三年以上吻合器行业中层管理工作经验;
3、熟悉GB/T19001、YY/T0287标准,取得ISO13485内审员资格;
4、具有医疗器械GMP法规培训经历。熟悉相关国家关于医疗器械的法律法规;
5、具备质量体系建立、保证及实施的能力;
6、熟悉吻合器等医疗器械产品结构功能、生产流程以及产品质量控制过程等;
7、熟练产品质量管理技术和方法;
8、为人正直、诚信;
9、处事果断,能处理突发事件。
工作时间:
周一~周五,8:00~16:30
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